9月16日下午，在洛陽鉬都利豪國際酒店三樓貴賓廳隆重召開獸藥行業發展暨畜產品安全高層論壇化學藥品及中獸藥分論壇。中國獸藥協會副會長李向東致辭感謝獸醫局、中監所、河南省局大力支持和各獸藥行業骨干企業老總們的積極響應及各位到場企業代表。他指出會議的中心是“創新”，是“科技創新、管理創新、經濟營銷創新”，創新觀念和思維是推動行業發展的初衷。

中國獸醫藥品監察所安全評價室主任徐士新——解密“禁抗令”

 徐士新主任先介紹國際抗生素的使用標準并列舉美國和歐盟取消的幾種藥物存在食品安全及環境污染等問題。并用2013年我國養殖業全國使用抗菌藥物數據估算8.424（16.2×52%）萬t，我國每產1 t肉要使用987 g抗菌藥物，歐盟標準丹麥每噸肉使用抗菌藥物40～50 g，兩相比較相差近20倍，表明我國抗菌藥物存在過量使用抗菌藥物。農業部取消4個沙星類抗菌藥物是因為其人獸共用且沒有食品安全標準，MRL。

他特別強調不要錯誤解讀“禁抗”，應該理解為“限抗”限制使用抗菌藥物，食用動物不用抗菌藥物，寵物可以使用，關鍵是謹慎合理使用。

徐士新主任倡導加強研發草食動物抗寄生蟲藥物、研發動物專用抗菌藥物、研發針對動物的藥，不要人畜共用的、修改獸用新藥的定義，國內外都沒有的藥、延長新獸藥保護期：一類10年，二類藥7年，制劑5年、加大創新的科研支持、推行GLP／GCP服務外包，特別是安全評價服務外包。 

 

湖南農業大學曾建國教授——《中獸藥創制和飼用植物的開發》

 

獸用中草藥和養殖業中藥植物市場是重疊的，要注重獸用中藥和飼用植物的開發，中獸藥與人用中藥是不相交的，飼用資源是人藥不用的部位或很少用的部位。獸用中草藥的研發是控制飼用添加劑成本的必要手段。

山東信得科技股份有限公司李朝陽董事長——《新常態下傳統獸藥企業如何轉型》 

 獸藥企業的“新常態”是養殖企業結構進一步調整，養殖規模化、集約化。食品安全成為養殖企業的生存因素，養殖業低谷延長，得到資本市場加持的大獸藥企業更加任性，二維碼強制推行。獸藥企業轉型有進入門檻相對更高的生物制品、原料藥、中藥提取，產品升級，仿制藥藥效提高，尋找新的寵物、毛皮市場，收縮競爭區域，轉型互聯網（互聯網+或+互聯網）。轉型成功的因素除了領導者的決心和意志，要有資源基礎，還要建立適應新業務模式的組織能力。

 

天津瑞普生物技術股份有限公司李守軍總裁——《獸藥行業轉型思考與發展趨勢》

李總首先介紹我國獸藥企業現狀和面臨的挑戰：①獸藥企業小而散、產業集中度低、產能過剩；②適合現代養殖需要的獸藥產品的審評辦法和效率急需提升；③惡性競爭、劣質競爭、研發愿望低、研發保護弱、研發資源分散是良幣受制于劣幣的主要問題；④區域監管不均衡，管理盲區依然存在，養殖行業低迷，促使中小型企業與假型獸藥企業之間供需兩旺。 

國外企業經過一百多年的發展，已形成規模化、自動化的養殖模式，在政策逐漸放開的當下，如果國外企業進入國內市場，中國企業現在狀態守住中國市場很困難。

 

農業部獸藥審評中心化藥審評處段文龍處長——《442號公告修改前瞻與新獸藥研發趨勢》

對于獸藥評審有4個方面需要考慮：

 ①在5p獸藥和安全評估安全可控，保證動物源食品安全，公共衛生安全；②現在獸藥應促進獸藥行業科學規范、持續發展；③在獸藥審批中要保證國家利益、公眾利益和用戶的利益；④要經得起財政經費的考核。

對于評審活動的5個要求：

①評審工作要符合科學化、規范化、專業化、公開化；②評審程序符合公開、透明的要求；③評審過程經得起時間檢驗；④經得起監督檢查；⑤符合電子監管要求。

新獸藥研發趨勢：①流程方面想到問題：新獸藥研發審批之后要盡快形成產業化；新藥注冊人和評審方面要共同銜接好；新藥研發要更深入、更清晰；②基于國際標準修改新獸藥定義；③新獸藥研發以臨床表現為導向；④分類不再單單以原料分類，還要包括確定其他方面，包括制劑方面，來體現促進產業進步；⑤注冊資料要包含研發程度、技術含量、風險因素等；⑥監測期本為檢測不良反應，用來體現行政保護；⑦新藥是真的創新還是仿制創新。

針對獸藥行業未來監管變革與發展趨勢，分論壇采用現場互動答疑，農業部獸醫局藥政藥械處處長林典生長、農業部獸藥審評中心化藥審評處處長段文龍、中國獸醫藥品監察所安全評價室主任徐士新、河北省獸藥飼料監察所所長趙彥嶺、河南省獸藥監察所所長班付國所長、河南農業大學教授曾建國、天津瑞普生物技術股份有限公司總裁李守軍、山東信得科技股份有限公司董事長李朝陽、保定冀中藥業有限公司董事長吳里明、洛陽惠中生物技術有限公司總經理胡偉、河北遠征藥業有限公司技術總監魏麗娟與現場參會代表互動，北京生泰爾科技股份有限公司江厚生總裁主持，在互動過程中，林典生處長透露獸醫局正在起草寵物行業指導意見，此意見會更加嚴格規范；段文龍處長透露新的寵物產品批準管理辦法預計在本年底實施。